医药食品设备
在药品制造和食品的生产过程中,除了需要安全可靠的密封解决方案外,还需要避免污染物进入以及避免细菌的产生,否则后果是非常严重且有害的。通常医药食品工艺中需要花费昂贵的成本进行高频率的在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),对密封方案合作伙伴来说,避免污染源和提供长期可靠的有效密封性都非常重要。
用于这类行业的密封产品有一个共同点:有高洁净度需求,如满足医药食品行业领域中有影响力组织如FDA(美国食品药监局)、USP VI(美国药典),3A或EHEDG (欧洲卫生工程和设计组织)等提出的认证或特定需求等。
Garlock基于对药品制造和食品生产过程中重点的设备和密封方案的经验,总结和分享了对湿法造粒机、搅拌器和在线清洗工作站的典型密封应用方案。
设备:在线清洗 CIP/SIP 工作站
客户:世界领先动物药品公司
  • 背景:
    CIP(Clean In Place,在线清洗)是一种清洗方法,在不对设备进行拆解的状态下,通过化学药剂和水的循环冲洗,利用化学和物理的综合效应去除和杀灭设备与管道内残留的杂质和微生物。CIP(在线清洗)和SIP(Sterilize In Place在线灭菌) 是制药、食品及奶制品行业中非常重要的洁净可靠的核心工艺系统。整个过程几乎或完全不需要操作员参与,对设备或管道进行清洁或灭菌直至达到合格标准。
    CIP对密封件要求非常高,密封材料需要高度洁净,不会析出污染工艺的杂质。此外需要密封材料耐酸耐碱及耐受各种消毒剂,耐受100 -200 ℃的温度范围,一般管线采用卡箍接头连接,密封应力较低,因此客户希望密封件不进入到卡箍或管道内部且从成本考虑垫片能重复使用。
  • 面临的挑战:
    在过去几年的运营过程中,工厂逐渐引入各种各样的橡胶垫片材料来保证与介质的兼容性并让每个流程合规。客户库存中的每一种垫片产品都需要经历复杂的验证过程,在可靠性和完整性上也碰到很多挑战,包括:
    •蒸汽接触 - 垫片会产生蠕变,导致密封松弛和持续泄漏。
    •矿物油接触 - 矿物油会侵蚀橡胶密封并导致过早失效。
    •化学品接触 - 处理不同工序中的化学品工厂不得不使用不同的橡胶材料。
  • 操作工况:
    应用位置:卡箍接头
    温度:-184°C到+176°C
    介质:洁净蒸汽,矿物油,化学品
    压力:≤6.9bar
    尺寸:1/2" 到2", ASME-BPE标准
  • 解决方案:
     客户工厂一般都是连续一周7天每天24小时运行,任何的垫片泄漏或提前失效都是非常严重的质量事故。Garlock的密封解决方案可以为客户提供更长时间的连续运行,来达到运行工厂的使用需求。此外在每次热循环后,GYLON®材料的抗蠕变特性可确保工厂设备维护团队不需要定期重新上紧卡箍。使用Garlock BIO-PRO®可以替代其它的橡胶和聚四氟乙烯垫片,为客户减少复杂的库存,避免潜在的垫片选择错误。

BIO-PRO
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