医药食品设备
在药品制造和食品的生产过程中,除了需要安全可靠的密封解决方案外,还需要避免污染物进入以及避免细菌的产生,否则后果是非常严重且有害的。通常医药食品工艺中需要花费昂贵的成本进行高频率的在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),对密封方案合作伙伴来说,避免污染源和提供长期可靠的有效密封性都非常重要。
用于这类行业的密封产品有一个共同点:有高洁净度需求,如满足医药食品行业领域中有影响力组织如FDA(美国食品药监局)、USP VI(美国药典),3A或EHEDG (欧洲卫生工程和设计组织)等提出的认证或特定需求等。
Garlock基于对药品制造和食品生产过程中重点的设备和密封方案的经验,总结和分享了对湿法造粒机、搅拌器和在线清洗工作站的典型密封应用方案。
行业:制药用混合制粒机 -  PS-SEAL®
客户:某医药设备制造商
  • 背景:
    湿法制粒是制药工艺中最常见也是最重要的一道工序,其工艺要求主要是在一个设备中一次性完成药粉混合、加湿、搅拌和制粒。设备运行时的状态是各种的粉料从顶部输入,同时添加一定量的气态或液态的粘合剂。下旋转搅拌和侧旋转制粒同时进行,在物料充分的混合、翻转及碰撞后,形成稳定、符合工艺要求的产品,因此设备质量和稳定性直接影响到产品质量。目前先进的湿法制粒设备是高速混合制粒机。该设备在密封、高速和一定压力的工况下完成制粒的各个步骤。Garlock根据对工况的理解,提出对应的密封方案,保护执行部件完成各项的工艺要求。
  • 面临的挑战:
    由于工艺要求搅拌桨和制粒刀的转速使物料产生三维的运动,因此对密封部位的要求是必须承受高速的旋转、应对三态的混合物料状态以及承受高温和一定的压力。因为是生产的是药品,因此密封的材料必须符合FDA规范要求。
  • 操作工况:
    温度:最高的油温可达150℃
    介质:粉料、粘合剂(酒精)、水、小分子颗粒
    压力:0.25Mpa
    转数:搅拌轴50-500 RPM;制粒轴300-3000 RPM
    尺寸:搅拌轴75x100x10mm;制粒轴300-3000 RPM
  • 解决方案:
    根据设备的工况,客户在设备设计阶段就指定Garlock PS-SEAL® 改性聚四氟乙烯轴封,设备在运行过程中,客户对于该轴封的测试和使用证实其可以充分满足如下要求:
    1、满足医药行业的FDA规范要求;
    2、满足特殊物料(药粉小颗粒)的密封要求;
    3、满足在干摩擦的状态下的密封要求;
    4、满足医药行业的CIP和SIP时对密封的要求;
    5、满足在高速、高温及承压时的密封要求。

机械密封和编织盘根的替代品
PS-SEAL® 产品线代表着一类在高速、高压和高温等极端工况下还能提供可靠密方案的产品线。 磨蚀性介质和腐蚀性介质均可以被有效密封。
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技术文章
PS-SEAL®高性能改性聚四氟乙烯轴封——特殊工况的解决方案
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